Аласенс (Аминолевулиновая кислота) 1,5 г
Аласенс (Аминолевулиновая кислота) позволяет в процессе флуоресцентной диагностики конкретизировать границы опухолей и выделять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани.
Состав
- Действующее вещество: 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г.
- Вспомогательных веществ нет.
Показания препарата Аласенс
- Фотодинамическая терапия и флуоресцентная диагностика и поверхностных опухолей кожи (исключая меланому).
- Флуоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, слизистой оболочки полости рта и гортани,пищеварительного тракта, бронхов, трахеи.
Фармакодинамика
5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Фотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора – протопорфирина IX. Механизм действия которого организовано на способности злокачественных клеток в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX. Было показано, что после внутрипузырной инстилляции, накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 часов. Уже на протяжении первого часа после окончания инстилляции регистрируется высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани, достигающий 3-23-кратной величины, что предоставляет в процессе флуоресцентной диагностики конкретизировать границы опухолей и выделять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани.
Фармакофармакокинетика
Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора аминолевулиновой кислоты внутрь и 1-3 часа после проведения инстилляции. В последствии уровень протопорфирина IX в опухолевых образованиях постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часа после приема вещества.
Через 3-6 часов после приема препарата внутрь регистрируется повышенная концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема аминолевулиновой кислоты. Через 48 часов уровни протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращаются к исходным показателям.
У подавляющего большинства пациентов после приема препарата в виде инстилляции на протяжении 48 часов, не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Довольно редко, возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции аминолевулиновой кислоты.
После приема Аласенс внутрь повышенное концентрация протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, и, в случае нарушения светового режима (защита открытых участков кожи от прямого солнечного света), это может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки пигментация). После приема аминолевулиновой кислоты в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
Фармацевтические характеристики
Кристаллический порошок: белого или белого с зеленовато-желтым, кремовым оттенком – светло-кремового цвета.
Упаковка, срок годности, условия хранения
Во флаконах вместимостью 10 мл; в пачке картонной 1 флакон (0,5г/1,5 г) или во флаконах вместимостью 20 и 50 мл; в пачке картонной 1 флакон
Заказать и купить Аласенс (Аминолевулиновая кислота) в Москве
Заказать и купить Аласенс (Аминолевулиновая кислота) в Санкт-Петербурге
Заказать и купить Аласенс (Аминолевулиновая кислота) в Новосибирске
Позвоните и узнайте цену Аласенс (Аминолевулиновая кислота) в России
Работаем и отправляем Аласенс (Аминолевулиновая кислота) по странам СНГ: Россия, Кыргызстан (Бишкек), Белоруссия (Минск), Узбекистан (Ташкент),
а также можем отправить Аласенс (Аминолевулиновая кислота) в любой регион и субъект Российской Федерации.
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Аминолевулиновая кислота |
Код ATX: L01XD04 (Aminolevulinic acid)
Активное вещество: аминолевулиновая кислота (aminolevulinic acid) Group Группировочное наименование
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аласенс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком до светло-кремового цвета, кристаллический.
1.5 г – флаконы (1) – пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Фотосенсибилизирующее средство
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора – протопорфирина IX. 5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты. Накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 ч после внутрипузырной инстилляции. Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания инстилляции и достигает 3-23-кратной величины, что позволяет при проведении флуоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани, окружающей опухоль.
Фармакокинетика
Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема растфора аминолевулиновой кислоты внутрь и 1-3 ч после проведения инстилляции. Затем уровень протопорфирина IX в опухоли постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 ч после приема аминолевулиновой кислоты.
Через 3-6 ч после приема аминолевулиновой кислоты внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 ч после приема препарата. Через 48 ч уровни протопорфирина IX в крови и его W метаболитов в моче возвращаются к исходным.
На протяжении 48 ч после приема аминолевулиновой кислоты в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. В редких случаях возможно их повышение в течение 3-9 ч после инстилляции аминолевулиновой кислоты.
После приема аминолевулиновой кислоты внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки пигментация) в случае несоблюдения светового режима (защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.
Показания активных веществ препарата Аласенс®
Флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, вводят в мочевой пузырь, в полость матки.
Доза зависит от способа применения.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
В первые часы после приема аминолевулиновой кислоты внутрь при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи). Крайне редко – транзиторная артериальная гипотензия и тахикардия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к аминолевулиновой кислоте; острая или хроническая порфирия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
После приема аминолевулиновой кислоты внутрь рекомендуется в течение 24 ч соблюдение светового режима: изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света); при необходимости использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
